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廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程及費(fèi)用

【廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程及費(fèi)用】醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),一類醫(yī)療、二類醫(yī)療器械需要許可證經(jīng)營(yíng)。 而在廣州海珠區(qū)注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器···..

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廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程及費(fèi)用

作者:瑞訊財(cái)務(wù)???來(lái)源:瑞訊財(cái)務(wù)???發(fā)布時(shí)間:2021-02-24 08:34:50

【廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程及費(fèi)用】醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),一類醫(yī)療、二類醫(yī)療器械需要許可證經(jīng)營(yíng)。 而在廣州海珠區(qū)注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要很多的材料和條件。

 
一、廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程 
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;
2、在上海市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;
3、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地; 
4、提交書(shū)面申請(qǐng)材料,審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
5、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)
6、刻章; 辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及公司注冊(cè)登記時(shí)間在40-50個(gè)工作日。
 
二、廣州海珠區(qū)醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等; 
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證;
8、其他相關(guān)材料; 

三、海珠區(qū)辦理醫(yī)療器械許可證需的材料:
1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證正本原件;
2、銀行開(kāi)戶許可證復(fù)印件;
3、公章一枚;
4、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
5、三個(gè)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件,負(fù)責(zé)人需提供工(食品藥監(jiān)老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供檢測(cè)人員);
6、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械
7、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器8、注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議;
9、注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地布置平面圖;
10、公司法人代表身份證復(fù)印件;
12、公司財(cái)務(wù)人員身份證和會(huì)計(jì)上崗證復(fù)印件;
13、其他材料根據(jù)相關(guān)政府規(guī)定要求提供。


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